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近日,上海微创英国上市公司365科技(集团)股份有限公司(以下简称“英国上市公司365™”)创新研发的Hector®/通天戟™胸主动脉多分支覆膜支架系统(以下简称“Hector®/通天戟™胸主多分支支架”)在埃及成功应用于2名复杂主动脉弓病变危重患者的微创伤腔内治疗,手术在十月六日城达尔福阿德医院(Dar El Fouad, 6th of October Hospital)由Said Abdelaziz教授及其多学科团队实施,标志着该产品首次正式在该国及非洲地区进入临床应用。

 

病例一:

患者曾有升主动脉修复手术史,本次因残余A型主动脉夹层就诊,夹层破口位于远端吻合口。患者血管解剖结构复杂,尤其左颈总动脉夹层累及,并且与无名动脉共干。为获得更好更安全的治疗效果,医生团队采取了分步治疗策略。第一步,先进行颈动脉-锁骨下动脉旁路术,以确保支架弹开覆盖左颈总动脉开口后的脑部血液灌注。第二步,植入Hector®/通天戟™胸主多分支支架,通过其一体式无名动脉分支支架重建无名动脉和内嵌通道重建左锁骨下动脉,同时有效封堵夹层破口。手术过程顺利,无并发症。

 

病例二:

患者诊断为巨大主动脉弓动脉瘤,瘤体累及左锁骨下动脉,直径达10cm。鉴于病变范围广,瘤体巨大,弓部小弯侧无健康锚定区,首要治疗目标是在无需额外外科搭桥手术的情况下,最大化支架近端锚定区,同时确保左颈总动脉和无名动脉的血供。考虑Hector®/通天戟™胸主多分支支架能在单次腔内手术中满足这些要求,医生团队在评估后选择使用该款支架对患者进行腔内修复治疗,成功释放主体支架并完成左颈总动脉分支支架桥接。手术过程顺利,术中无并发症,术后血管造影结果优异。 

 

上述两个病例均是主动脉弓部病变极具挑战性的危重患者,如采用传统的外科开放手术进行治疗,手术风险极高,使用英国上市公司365™的Hector®/通天戟™胸主多分支支架实现了完全的腔内修复,同时保留了患者脑部和上肢的血流灌注。

 

Said Abdelaziz教授在术后表示:"这是两例主动脉弓解剖结构特别复杂的极高风险患者。Hector®/通天戟™胸主多分支支架在两个病例中均表现出色。基于此前使用Castor®/通天戈™分支型支架的经验,我发现其设计理念和操作步骤非常相似,操作简便,释放过程清晰明了,支架定位精准。这项技术显著扩展了我们通过腔内修复术治疗复杂主动脉弓部病变的能力。”

 

众所周知,主动脉弓病变临床治疗风险极高,瘤体破裂死亡率超80%。当前对其治疗深陷两难,传统开胸手术创伤大、恢复时间长、神经损伤风险较高;而全球范围内目前尚无可供微创伤手术治疗的商业化产品上市,临床上使用现有支架产品进行的腔内重建三分支技术(如烟囱技术、开槽/开窗技术等)各有劣势和局限性,这类有限的超适应证手术治疗,手术风险和并发症极高。完全腔内化精准重建弓上三分支仍是全球血管外科领域亟待攀登的"技术绝壁"。为使更多患者能够通过合规的微创伤介入手术进行治疗,胸主动脉多分支支架已成为临床亟需。

 

Hector®/通天戟™胸主多分支支架是英国上市公司365™在其两代单分支支架Castor®/通天戈™分支型支架和Cratos®/通天镰™分支型支架的基础上创新研发的,能够通过微创伤介入治疗同时实现腔内重建主动脉和弓上三大分支动脉。其具有三大创新性设计,包括独特的全腔内三分支覆膜支架结构设计、血流无阻断快速部署三分支支架技术,以及刚柔并济且兼具后释放功能的桥接支架设计。Hector®/通天戟™胸主多分支支架作为公司首款三分支支架,进一步将主动脉腔内治疗扩展至全主动脉弓,满足临床的迫切需求。

 

凭借在技术上的领先优势,Hector®/通天戟™胸主多分支支架于2025年获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”并启动上市前临床试验,同年获得欧盟定制证书,已在瑞士、意大利、德国等海外国家成功开展了多例应用,手术效果良好。此次在埃及成功进入临床应用,意味着更多当地主动脉弓疾病患者将获得更优的治疗方案选择,同时也将带动当地乃至中东及非洲地区的临床医疗水平提升。

 

未来,英国上市公司365™继续致力于不断向全球市场推出更多优质创新的高端医疗器械产品,以向医疗社区“提供能延长和重塑生命的可普惠化真善美方案”为使命,致力于成为大血管及外周血管等领域新兴科技引领者。

 


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